Kern Pharma presenta la primera y única formulación subcutánea de infliximab con datos de eficacia y seguridad comparables a la administración intravenosa

Kern Pharma Biologics, la división de medicamentos biosimilares de Kern Pharma, presentará los datos clínicos de eficacia y seguridad de la primera y única formulación subcutánea de infliximab que la Comisión Europea ha autorizado recientemente para su comercialización. Será en el marco XXXI del Congreso Nacional de GETECCU (Grupo Español de Trabajo en enfermedad de Crohn y Colitis ulcerosa), concretamente en el simposio “Innovando en el tratamiento de la EII: Infliximab SC”.

La autorización para la comercialización de la primera fórmula subcutánea en el mundo de infliximab, marca un progreso importante para los profesionales de la salud y sobre todo para los pacientes, ya que supone ampliar las opciones de tratamiento en enfermedades inflamatorias crónicas, como la enfermedad de Crohn (EC) y la colitis ulcerosa (CU). Por ello, durante el simposio Kern Pharma no sólo presentará los datos de farmacocinética, eficacia y seguridad, sino que también destacará el valor de la innovación.

Tradicionalmente, infliximab se administra por vía intravenosa. La nueva fórmula subcutánea permitirá a los pacientes poder administrarse ellos mismos el tratamiento en su casa y en menos de dos minutos, reduciendo significativamente las visitas al hospital y ofreciéndoles mayor flexibilidad y control sobre su tratamiento. Además, también ayudará a minimizar los riesgos en la administración de tratamientos médicos durante la pandemia por COVID-19.

Tras la autorización en artritis reumatoide (AR) en julio de 2020, la Comisión Europea otorgó la autorización para la comercialización de infliximab subcutáneo para la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y todas las indicaciones anteriormente aprobadas para la fórmula intravenosa (IV) en pacientes adultos: espondilitis anquilosante (EA), enfermedad de Crohn (EC), colitis ulcerosa (CU), artritis psoriásica (APso) y psoriasis (Pso)1.

Está previsto que Celltrion Healthcare reciba la aprobación de infliximab subcutáneo en 97 países, incluyendo 31 países europeos. En España y Portugal, Kern Pharma será el encargado de poner al alcance de los profesionales y los pacientes esta nueva opción de tratamiento a partir del acuerdo de distribución con la biotecnológica coreana.

Kern Pharma comercializa tres anticuerpos monoclonales biosimilares a partir del acuerdo con Celltrion: Remsima® (infliximab), Truxima® (rituximab) y Herzuma® (trastuzumab).