Kern Pharma lanza el primer biosimilar de trastuzumab
Con este lanzamiento, Kern Pharma se posiciona como el único laboratorio que pone a disposición de pacientes y profesionales sanitarios tres anticuerpos monoclonales biosimilares en España y Portugal
La Agencia Europea del Medicamento ha aprobado el biosimilar de trastuzumab para las mismas indicaciones terapéuticas que el fármaco biológico de referencia
Kern Pharma inicia la comercialización del primer biosimilar de trastuzumab, convirtiéndose así en el único laboratorio que pone a disposición de pacientes y profesionales sanitarios en España y Portugal tres anticuerpos monoclonales biosimilares, gracias a su acuerdo de distribución con la compañía biotecnológica coreana Celltrion Healthcare. El biosimilar de trastuzumab es un anticuerpo monoclonal humanizado aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para las mismas indicaciones terapéuticas que el fármaco biológico de referencia: cáncer de mama, cáncer de mama precoz, cáncer de mama metastásico y cáncer gástrico metastásico. Trastuzumab ha demostrado tener el mismo mecanismo de acción que el medicamento biológico de referencia.
Para Manuel Garrido, director general de Kern Pharma, “este nuevo lanzamiento supone un paso crucial en la consolidación de nuestra división de biosimilares, Kern Pharma Biologics, y nos posiciona como un laboratorio de referencia en este ámbito. Fruto de nuestro compromiso con la innovación y del esfuerzo por poner al alcance de los pacientes y los profesionales las últimas terapias disponibles, somos la única farmacéutica española que comercializa tres anticuerpos monoclonales biosimilares en la península ibérica”.
La firme apuesta de Kern Pharma por los biosimilares
La entrada de Kern Pharma en el sector de los medicamentos biosimilares se produjo en 2015, con el lanzamiento de infliximab, el primer anticuerpo monoclonal biosimilar (mAb) autorizado por la EMA e indicado para el tratamiento de enfermedades autoinmunes inflamatorias crónicas como la artritis reumatoide, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, la espondilitis anquilosante, la artritis psoriásica y la psoriasis.
Dos años más tarde, en 2017, lanzó su segundo biosimilar, rituximab, anticuerpo monoclonal quimérico (AcM), también aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para las mismas indicaciones terapéuticas que el fármaco biológico de referencia: linfoma no-Hodgkin, leucemia linfática crónica, artritis reumatoide, granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica.
Desde entonces, la compañía ha seguido trabajando junto a Celltrion Healthcare, una de las principales biotecnológicas fabricantes de este tipo de fármacos y con mayor experiencia en este ámbito, en el lanzamiento de nuevos fármacos biosimilares.